北京试点医疗器械第三方物流

记者日前从国家食品药品监督管理总局组织开展的“医疗器械质量万里行”活动中了解到，北京市食品药品监督管理局在北京试点医疗器械第三方物流，目前，已确定7家医疗器械第三方物流试点企业。

医疗器械第三方物流是指建立在医疗器械供应链架构下，服务内容比较完整的专业平台。其运营模式以计算机网络技术为依托，以完善的医疗器械储运保障体系为核心，为医疗器械生产、经营企业和医疗单位用械，提供廉价、快捷、规范的新兴医疗器械物流综合服务平台。

据北京市食药监局副局长卢爱丽介绍，庞大的监管对象数量和有限的监管资源之间的矛盾一直困扰着北京市医疗器械流通监管的效果，究其原因，主要是医疗器械的流通渠道过于复杂。”

与其他省份不同的是，北京市食药监局按照分类管理的原则，结合产品特性及流通环节风险点，对五类高风险医疗器械产品的物流管理进行综合评估后开展试点，一是骨科、齿科植入类产品，二是心脏植介入类产品，三是血液处理及人工器官类产品，四是一次性使用无菌耗材类产品，五是体外诊断试剂类产品。