国药三期数据首次发表
在国际医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)的最新报道中,全球首个新冠灭活疫苗3期临床试验的中期分析结果被公布。这一里程碑式的试验由国药集团中国生物完成,数据揭示了其两款灭活疫苗在预防COVID-19方面的显著成效。
由武汉生物制品研究所和北京生物制品研究所研制的WIV04和HB02两款疫苗,在阿拉伯联合酋长国和巴林进行的随机、双盲、3期临床试验中表现出色。数据显示,这两款疫苗预防症状性COVID-19的效力分别达到了72.8%和78.1%,令人振奋。更令人欣喜的是,全人群中和抗体阳转率达到了惊人的99%以上。
这项研究纳入了40382名未曾感染COVID-19的成人参与者,他们在接受疫苗或安慰剂后,经历了不同时间的监测期。在接种两剂疫苗后,研究团队发现了两种不同的COVID-19病例情况:症状性COVID-19和无症状COVID-19。对于前者,WIV04和HB02疫苗的保护效力均表现优异。而对于后者的推算数据也显示了这两款疫苗的显著保护力。
除了预防症状性COVID-19的效果显著,这两款疫苗在预防重症COVID-19方面的表现更是达到了100%。这一数据无疑为全球的抗疫工作带来了极大的希望。参与者的中和抗体水平和血清转化率数据也非常乐观,接种两类疫苗的参与者体内血清转化率几乎为100%。
尽管参与者中有超过40%的人出现了轻微的不良反应,如注射部位疼痛和头痛,但大多数不良反应的严重程度都很轻,无需特殊治疗。这为疫苗的广泛应用提供了良好的安全性保障。
值得注意的是,尽管这项研究没有直接分析两款疫苗对变异毒株的防护效果,但此前的研究已经表明HB02疫苗对部分变异毒株有一定的防护效果。这无疑为未来的研究提供了重要的参考。随着全球疫苗接种工作的推进,我们期待这两款疫苗在全球范围内的表现能够持续为我们带来好消息。
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