黄家铭医生:免疫疗法新药Imfinzi在香港开展三期
曾经开发出肺癌小分子靶向TKI药物吉非替尼和三代药泰瑞莎(AZD9291)的英国制药巨头阿斯利康的PD-L1抗体Imfzi (通用名durvalumab) 是第五个上市的PD-1/PD-L1药物,去年五月通过加速审批通道上市用于膀胱癌。今年二月,FDA又批准Imfzi 用于**无法手术、化疗或放疗后病情稳定的三期非小细胞肺癌,使其成为**个上市的三期肺癌化放疗后维持疗法,进一步巩固了阿斯利康在肺癌**领域的霸主地位。
阿斯利康PD-L1新药度伐鲁单抗(IMFINZI,Durvalumab)
继肺癌和膀胱癌之后,肝癌是IMFINZI下一个的主要研究目标,与其他癌症相同,早期肝癌患者可以通过手术切除的方式实现治愈。但大部分患者一经确诊就属晚期,失去手术机会,**上只能通过介入、射频消融等局部**和化疗以及靶向**等手段进行**。靶向**已经成为肺癌、乳腺癌等癌症的有效**手段。但是,对于肝癌,靶向**药物一直"非常匮乏"。截止2018年,肝癌一线****获批可用的靶向药仍只有多吉美(索拉**),多吉美的应用已满十年,肝癌**领域一直没有大的突破,从早期的临床数据上看,IMFINZI有望改写这一现状。
项目**研究员黄家铭医生 (悉尼大学内外全科医学士、澳洲**放射科医学院院士)
为了验证IMFINZI在肝癌****上的效果,阿斯利康现正在全球范围内开展多中心晚期肝癌3期临床试验,验证IMFINZI免疫疗法用于肝癌的一线**,75%的受试者有机会用到**的免疫**(**通路是PD-L1单抗和抗CDLA-4单抗)。25%的受试者有机会去到对照组,对照组是单用目前的一线靶向药物索拉菲尼。该研究已得美国FDA官方批准,详情参见:(https://clicaltrials.gov/ct2/sho/NCT03298451)
这项名为喜马拉雅(HIMALAYA)的研究旨在增加IMFINZI作为晚期肝癌一线**的适应范围,并验证和另外一个同样是阿斯利康生产的药物(Tremlimumab, CTLA-4**剂)联用的**效果。
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